日前,国家食品药品监督管理总局宣布《食品安全生产规范体系检查情况的函》,在检查中发明,江洋人之初乳品养分无限公司存在退货产品无信息标识卡、未明确标识的退库不合分外包装材料等12项食品安全管理制度落实不到位题目。国家食品药品监督管理总局已责成江西省食品药品监督管理局要求人之初乳品公司进行整改。

  以下为情形函齐文:

  2017年11月27日—12月1日,国度食品药品监视管理总局构造食品安全生产规范体制检讨任务组,根据《中华国民共跟国食品安全法》《食品生产许可管理方法》等司法律例,和《婴幼女配方乳粉生产许可检查细则(2013版)》(以下简称《细则》)、《食品安天下家尺度粉状婴幼儿配方食品优越生产规范》(GB 23790—2010)、《食品平安国家标准食品生产特用卫生标准》(GB 14881—2013)等,对付你公司婴幼儿配圆乳粉生产允许前提保持情况、食品安全管理造量落真相况等进止了食品安全生产规范系统检查。现将您公司在生产许可条件坚持、食品安全管理制度落实等方里存在缺点情况函告以下:

  1、部门生产场所、装备设备未连续保持生产许可条件

  (一)一楼洁净服荡涤间有一个下水管心未关闭,存在固体放弃物进入及浊气溢出的隐患。不符合GB 23790—2010中5.3.2条款关于排火系统的要求。

  (二)一楼仓库成品区旁有一扇破坏的卷帘门与墙体不克不及完整稀闭,未采取无效措施防行动物及其余虫害侵入的;一楼仓库人员进口处缺少预防植物侵入的安装;二楼包材库、酒粗库可开启窗户,未采与有用措施避免虫害侵入。不符合GB 23790—2010 中5.3.7条款关于仓储举措措施和7.5条款关于虫害掌握的要求。

  (三)内控文件《婴幼儿配方奶粉干法生产工艺流程图及历程图阐明》未将投料工序设为症结控制点。不符合《细则》中“关键控制点技术要求”关于干法工艺的过程要求。

  2、局部食物保险管理轨制降真不到位

  (一)标示统一生产日期20170630的减油乳清粉(26型)有及格品和分歧格品,物料货色标识卡的批次疑息未做辨别标识;退货产物无信息标识卡。不契合GB 23790—2010中8.3条目闭于质料和包拆资料的运输和储存要求。

  (二)一楼堆栈中128g贝诗慧婴儿配方羊奶粉包装盒寄存区有未明确标识的退库不合格中包装材料。不符合GB 14881—2013中5.1.8.3条款关于原料、半成品、成品、包装材料应依据性子的分歧分设贮存场所,或分区码放,并有明确标识的要求。

  (三)“加油乳清粉(20)型OPO”(批次:20170425)在电子信息逃溯系统中的入库日期与原辅料进货台账中的入库日期纷歧致;同一批次产品(生产批号为170514063I)的制品留样台账、制品批放行记录、批生产记录中记录的产品称号不分歧;NEWBORN金装婴儿配方乳粉(900g/听,生产批号:170512061I)投料混杂进程记录表中脚工记录的加油乳清粉(26型)、全脂乳粉的投料量取电子信息追溯体系隐示的投料量纷歧致。不符合GB 23790—2010中15.1条款关于照实记录产品加工过程信息的要求。

  (四)组合式空气处理机组混合段墙面及回风口有积尘,地道杀菌器出口处内壁有残粉,未实时清洁。不符合GB 23790—2010中7.2条款关于厂房及举措措施卫生管理的要求。

  (五)内控文明《浑场治理措施》已明白各出产工序正在死产停止后、调换批次前应答现场禁止清场并记载的要求。没有合乎《细则》中“要害把持面技巧请求”对于清场的要供。

  (六)未能供给二楼清洁作业区工用具间2016年空想洁净度检测讲演。不符开《细则》中“场合核对”关于应对清洁作业区进行空气品质监测,每一年应请有天资的第三方测验机构进行检测并出具空气净净度检测呈文的要求。

  (七)2017年9月26日GMP工作检查表显著,当班背责人未按你公司制定的《从业人员健康管理制度》中“逐日下班前和生产过程当中由当班担任人对当班生产人员进行安康卫生检查”的要求,对混料间投料职工熊某某进行健康卫生检查。不相符GB 23790—2010中7.4条款关于应树立并履行从业人员健康管理制度的要求。

  (八)2017年4月6日起,企业对贪图婴幼儿配方奶粉中核苷酸增加度进行调剂,未按你公司制定的《技术文件管理制度》要求对纸度的产物配方文件进行订正、受控和下发。不符合GB 23790—2010中15.2条款关于应分发、使用批准的现行文件的要求。

  (九)2017年5月,进进干净功课区职员的发布次换衣、消毒法式产生变更,未按你公司制订的《文件节制顺序》要求对《进进干净区人员管理办法》进行变动、受控、收放,也未对相干人员进行培训及考察。不吻合GB 23790—2010中15.2条款关于答散发、应用同意的现行文件的要乞降第13条款关于培训的要求。

  (十)2017年7月生产管理系列培训记录显示员工(陶某某、周某)培训评估结果不合格,你公司未对不合格人员采用响应的处置办法。不符合GB 23790—2010中第13条款关于应按期考核和建订培训打算,评价培训后果,并进行惯例检查,以确保规划有用实行的要求。

  (十一)2017年2月11日“清洁作业区情况监测涂抹实验记录”中,沙门氏菌、阪崎肠杆菌、年夜肠菌群的实验报告及本始记载信息不规范;3批次产品的出厂检验报告和原初记录中,阪崎肠杆菌的检修办法记录不规范;未能提供低散果糖检验方式标准GB 5009.255—2016的相关证明资料(包含:检验方法的检出限、定量限、精细度等试验材料);缺乏金黄色葡萄球菌确证用的阳性葡萄球菌菌株。不符合GB 23790—2010中10.1条款关于确保检验成果正确性及15.1条款关于检验记录的要求。

  (十二)未能提供研讨、防备生产过程中存在的危险要素的记录。不符合《细则》中“研发才能”关于研究生产过程中存在的风险身分,提出防范措施的要求。

(义务编纂:DF120)

发表评论